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根據國家《藥品經營質量管理規范》(GSP)及其附錄要求和公司年度工作計劃,質管部于2021年7月12日組織啟動對公司冷庫、冷藏車、保溫箱以及溫濕度自動監測系統及其設備年度校準和驗證工作。
此次校準和驗證工作委托北京志翔領馭科技有限公司實施,公司質管、儲運、物管等人員全程參與。實施前,質管部按照公司年度校準和驗證計劃制定了實施方案,北京志翔領馭科技有限公司的技術專家對公司驗證小組成員進行相關理論知識現場培訓。
實施過程中,根據驗證對象及項目,進行合理設置驗證測點。驗證使用的溫度傳感器均經法定計量機構校準合格,其中冷庫布點達215個。
通過此次驗證和校準工作的實施,將驗證我司冷鏈設施設備的準確性,確認相關設施、設備及系統符合規定的設計標準和要求,并可安全、有效地正常運行和使用,確保我司冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。